本公司在設(shè)計(jì)潔凈車(chē)間，凈化廠(chǎng)房時(shí)根據(jù)《潔凈廠(chǎng)房設(shè)計(jì)規(guī)范》進(jìn)行設(shè)計(jì)，設(shè)計(jì)建設(shè)的潔凈車(chē)間，凈化廠(chǎng)房符合標(biāo)準(zhǔn)。

 《潔凈廠(chǎng)房設(shè)計(jì)規(guī)范》對(duì)溫濕度的規(guī)定是在“空氣凈化”一章中給出的，生產(chǎn)工藝無(wú)溫濕度要求時(shí)，控制溫度為20～26℃，相對(duì)濕度低于70%；人員凈化用室和生活用室溫度為16～28℃。有特殊要求時(shí)，應(yīng)根據(jù)工藝要求確定。

凈化廠(chǎng)房可以根據(jù)產(chǎn)品的分類(lèi)和用途確定相應(yīng)潔凈度級(jí)別，潔凈級(jí)別的設(shè)置應(yīng)遵循與所包裝的藥品生產(chǎn)潔凈度級(jí)別相同的原則，并據(jù)此結(jié)合藥包材的生產(chǎn)工藝進(jìn)行凈化廠(chǎng)房的設(shè)計(jì)和施工，以保證產(chǎn)品在符合規(guī)定的環(huán)境里生產(chǎn)。

凈化廠(chǎng)房潔凈工作服的洗滌干燥、工具清洗存放應(yīng)符合《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》(1998年修訂)中的相應(yīng)規(guī)定。無(wú)菌工作服的整理、滅菌后的貯存應(yīng)在10000級(jí)潔凈室(區(qū))內(nèi)。

本公司設(shè)計(jì)建設(shè)的潔凈廠(chǎng)房一般為大柱網(wǎng)、大跨度、大空間、無(wú)采光窗的密閉廠(chǎng)房，《潔凈廠(chǎng)房設(shè)計(jì)規(guī)范》GB50073-2001中對(duì)采光窗潔凈廠(chǎng)房的照度值有明確規(guī)定（見(jiàn)該規(guī)范中的表9.2.3），并規(guī)定，無(wú)采光窗潔凈區(qū)混合照明中的一般照明，不低于200 1x，比GBJ73-84中的150 1x提高了一級(jí)。

凈化廠(chǎng)房自動(dòng)控制與報(bào)警為保證正常運(yùn)行，應(yīng)建立完善的應(yīng)急處理措施，和自動(dòng)控制、 報(bào)警系統(tǒng)，在自控設(shè)計(jì)中要保證完善的負(fù)壓控制系統(tǒng)，送排風(fēng)機(jī)必須考慮啟動(dòng)和停車(chē)的連鎖，內(nèi)部通話(huà)器及監(jiān)控設(shè)施，排風(fēng)過(guò)濾器堵塞報(bào)警裝置、負(fù)壓報(bào)警裝置等。